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專利懸崖(ya)下的百億(yi)市場美🔞式1984雪莉㊙️ 驅動(dòng)仿制藥一(yī)緻性評價(jià)
爲什麽國(guo)内企業的(de)仿制藥打(da)不過這些(xiē)原研藥？哪(nǎ)怕在專利(lì)期到期之(zhī)後。按照正(zhèng)常的理解(jie)，原研藥專(zhuan)利到期之(zhī)後，市場會(huì)💁被仿制藥(yào)逐步侵蝕(shi)，甚至會出(chu)現市場份(fèn)額劇烈下(xia)降的情況(kuàng)，這就是所(suo)謂的專利(li)懸崖。
反觀(guān)國内，氯吡(bǐ)格雷的仿(pang)制藥企業(yè)有深圳信(xìn)立泰藥業(ye)㊙️股份有限(xiàn)公司、樂普(pu)藥業股份(fèn)有限公司(sī)，還有一大(dà)❗波注冊申(shen)報企🧡業。那(nà)既然國内(nèi)仿制藥企(qi)業那麽多(duō)，爲什麽出(chu)現這些✍️療(liáo)效确切的(de)專利過期(qi)原研藥還(hái)能霸💜占醫(yi)藥銷售前(qián)十強呢？
是(shi)國人崇洋(yáng)媚外，隻喜(xi)歡原研藥(yào)？是這些原(yuan)研藥公司(si)💯的銷售代(dai)表太厲害(hài)，給的回扣(kòu)更多？是原(yuan)研藥公司(si)的醫學推(tuī)廣太強大(da)，成功的将(jiang)醫生給洗(xi)腦？後來我(wǒ)向醫生咨(zī)詢了一下(xia)這個問題(tí)，他們在開(kāi)處方的時(shí)候遵循一(yi)個原則?病(bìng)急病重有(yǒu)錢開原研(yán)藥，病緩病(bìng)輕沒錢開(kai)❓國産藥?。在(zài)醫生的眼(yǎn)中，國産藥(yào)和原研藥(yào)的療效是(shi)有差距的(de)，所以不是(shì)原研藥企(qi)的醫藥代(dài)表強，而是(shì)這些醫藥(yào)代👄表所代(dài)表的藥物(wu)強。
所以質(zhi)量是橫跨(kua)在國内仿(páng)制藥企業(yè)的一道大(dà)坎，也是我(wo)國國内企(qi)業打不過(guò)原研藥的(de)原因之一(yi)。長期以來(lái)，我🌈國醫藥(yào)企業競争(zhēng)激烈，尤其(qi)是 2007 年之前(qián)，藥品質量(liang)🚶标準比較(jiào)低，爲了能(néng)夠實現短(duan)♉平快，企業(ye)通過搶仿(pang)等🚶♀️方式快(kuai)速讓藥品(pǐn)上市，分得(de)了💔醫藥市(shi)場⭐的一杯(bei)羹，這已實(shí)屬不易。而(er)藥品的質(zhi)量需要人(rén)才🚶♀️，但是更(gèng)重要的是(shi)，醫藥企業(ye)沒有那種(zhong)自我決絕(jue)的勇氣，缺(que)乏海爾董(dong)事長張瑞(ruì)敏砸冰箱(xiāng)的勇氣。
但(dan)是現在國(guo)家開始?砸(zá)冰箱?，通過(guo)仿制藥一(yi)緻性評價(jià)大力提🌈高(gāo)藥品标準(zhǔn)，通過臨床(chuang)數據自查(cha)核查提高(gao)企業的規(gui)範。國内的(de)企業也開(kai)始叫苦不(bu)叠，參比制(zhi)劑怎麽确(què)定？如何獲(huò)取參比制(zhì)劑？如何進(jìn)行預 BE 實驗(yan)？如何做生(shēng)物等效性(xìng)？如何能夠(gòu)在規定的(de)期限内⭕完(wán)成評價？這(zhè)都讓無數(shù)仿制藥企(qǐ)業家難以(yi)入睡。
我國(guó)醫藥企業(yè)在國内市(shi)場都沒法(fa)打敗國外(wài)的專🥰利📞到(dao)♈期藥物，那(nà)中國制藥(yao)走出國門(mén)，走向世界(jiè)就更是妄(wàng)談。那中國(guo)🌈制藥還有(you)走出國門(men)的可能性(xìng)嗎？當然有(yǒu)。中國的化(hua)🔴學反應及(jí)工業在最(zui)近的十五(wu)年取得了(le)巨大的進(jìn)步，因🏃🏻爲我(wǒ)們的👌聰明(míng)、勤奮💛、踏實(shí)，我們的原(yuan)料藥和中(zhōng)間體出口(kou)到國外，得(dé)到了世界(jiè)同行的認(rèn)可，可以說(shuō)，在化學合(he)成及反應(yīng)這一塊，我(wǒ)們中國已(yǐ)經找到了(le)屬🛀🏻于自己(ji)的位置。
那(na)麽我們離(lí)制劑強國(guó)，還缺什麽(me)呢？缺少的(de)是一股風(feng)，一系列的(de)政策，讓之(zhī)前的搶仿(páng)和短平快(kuài)玩不下去(qu)，鼓勵更多(duō)醫藥企業(yè)的?張瑞敏(min)?，我們才能(neng)真正的🐅在(zài)國内打敗(bai)那些原研(yán)制藥公司(si)，我們的藥(yào)品才能走(zou)出國門，Made in china 的(de)藥物出現(xiàn)在世界的(de)角落。