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專利(li)懸崖下的百(bǎi)億市場 驅動(dong)仿制藥一緻(zhì)性評價

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專利懸(xuán)崖下的百億(yì)市場 驅動仿(pang)制藥一緻性(xìng)評價🔴

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【摘要】:
爲什麽(me)國内企業的(de)仿制藥打不(bu)過這些原研(yan)藥?哪怕在專(zhuān)利期到期之(zhī)後。按照正常(cháng)的理解,原研(yan)藥專利到期(qī)之後,市場會(hui)被仿制藥逐(zhú)步侵蝕,甚至(zhì)會出現市場(chǎng)份額劇烈下(xia)降🏃🏻的情況,這(zhè)就是所謂的(de)專利懸崖。   反(fǎn)觀✏️國内,氯吡(bǐ)格雷的仿制(zhì)藥企業有深(shēn)圳信立泰藥(yao)業股份有限(xiàn)公司、樂普藥(yào)業股份有限(xiàn)公司,還有一(yī)大波注冊申(shēn)報企業。那既(ji)然國内仿制(zhì)藥企業那麽(me)多,爲什麽✌️出(chu)現這些療效(xiào)确切的專利(li)過期原研藥(yao)還能霸占醫(yi)藥銷售前十(shí)強呢?   是國人(rén)崇洋媚
  爲什(shí)麽國内企業(yè)的仿制藥打(da)不過這些原(yuan)研藥?哪怕在(zài)專利期到期(qi)之後。按照正(zheng)常的理解,原(yuan)研藥專利到(dao)期之後,市場(chang)會被仿制藥(yào)逐步侵蝕,甚(shèn)至會出🔅現市(shi)場💋份額劇📐烈(lie)下降的情況(kuang)😍,這就是所謂(wèi)的專利👣懸崖(ya)。
 
  反觀國内,氯(lǜ)吡格雷的仿(pang)制藥企業有(yǒu)深圳信立泰(tài)🐇藥業股份🌍有(you)限公司、樂普(pǔ)藥業股份有(you)限公司,還有(yǒu)❓一大❗波注冊(ce)申報企業。那(nà)既然國内仿(páng)制藥企業那(nà)㊙️麽多,爲什麽(me)出現這些✂️療(liao)效确切的專(zhuan)利過期原研(yan)藥還能霸占(zhàn)醫藥銷售前(qian)十強呢?
  是國(guó)人崇洋媚外(wai),隻喜歡原研(yán)藥?是這些原(yuan)研藥公司的(de)銷🌐售🏃代表太(tài)厲害,給的回(hui)扣更多?是原(yuan)研藥公司的(de)醫學推廣太(tài)強大,成功的(de)将醫生給洗(xi)腦?後來我向(xiang)醫🌈生咨詢了(le)一下這個問(wen)題,他們在開(kāi)處方的時候(hòu)遵循一個原(yuán)則?病急病重(zhòng)有錢開原🈲研(yán)藥,病緩病輕(qing)沒錢開國産(chan)藥?。在醫生的(de)眼中,國産藥(yào)和原研藥的(de)療效是有🙇‍♀️差(cha)距的,所以不(bú)是原研藥企(qi)的㊙️醫藥代表(biǎo)強,而⛹🏻‍♀️是這些(xie)醫藥代表所(suǒ)代表的藥物(wu)強。
 
  所以質量(liàng)是橫跨在國(guo)内仿制藥企(qi)業的一道大(dà)坎🈚,也是我國(guo)國内企業打(dǎ)不過原研藥(yào)的原因之一(yi)。長期以㊙️來,我(wǒ)國醫🌈藥企業(ye)競✏️争激烈,尤(yóu)其是 2007 年之前(qian),藥品質量标(biāo)準比較低,爲(wèi)了能夠實現(xian)短平快,企業(yè)通過搶仿等(děng)🍉方式快速讓(rang)藥品上市,分(fen)得了醫藥市(shì)場的一杯羹(gēng),這已實屬不(bú)易。而藥品的(de)質量需要人(ren)才✉️,但是更重(zhòng)要的是,醫藥(yào)企業沒🌂有那(na)種自我決絕(jue)的勇氣,缺乏(fá)💋海爾董事長(zhǎng)張瑞敏砸冰(bīng)箱的勇氣。
 
  但(dàn)是現在國家(jiā)開始?砸冰箱(xiang)?,通過仿制藥(yao)一緻性評價(jià)大力提高藥(yao)品标準,通過(guo)臨床數據自(zì)查核查提🧑🏾‍🤝‍🧑🏼高(gāo)企👄業的💃🏻規範(fàn)。國内的企業(ye)也開始叫苦(kǔ)不叠,參比制(zhì)劑怎麽确定(ding)🈲?如何獲🈚取參(can)比🔞制劑?如何(hé)進行預 BE 實驗(yàn)?如何做生物(wù)等效性?如何(he)能💃夠在規定(dìng)的期限内完(wan)成評價?這都(dou)讓無數仿✊制(zhi)藥企業家難(nan)以入睡。
 
  我國(guó)醫藥企業在(zài)國内市場都(dōu)沒法打敗國(guó)外的專利到(dào)期藥物,那中(zhōng)國制藥走出(chū)國門,走向世(shi)界就更是妄(wang)談。那中國制(zhì)藥還有走出(chū)國門的可能(néng)性嗎?當🐪然有(yǒu)。中國的化💃🏻學(xue)反應及工業(yè)在最近的十(shi)五年取得了(le)巨大的進步(bu),因🌂爲我們的(de)聰明、勤奮、踏(tà)實,我們㊙️的原(yuan)料藥和中間(jiān)體出口到國(guó)外,得到了世(shì)界同行的認(rèn)可,可以說,在(zai)化學合成及(jí)🥰反應這一塊(kuài),我們中國已(yǐ)經找到了屬(shu)于自己的位(wèi)置。
 
  那麽我們(men)離制劑強國(guo),還缺什麽呢(ne)?缺少的是一(yi)股風,一系列(lie)的政策,讓之(zhī)前的搶仿和(hé)短平快玩不(bú)下去,鼓勵更(geng)多醫藥企業(yè)的?張瑞敏?,我(wo)們才能真正(zhèng)的👄在國内打(dǎ)敗那些原研(yán)制藥公司,我(wo)們的藥品才(cái)能走出國門(mén),Made in china 的藥物出現(xian)在世界🐇的角(jiǎo)落。
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